Mot clé "RHPI:REGULATORY" - Liste des dernières actualités (128 résultats)

07/08 Lilly Pill réduit le poids corporel de 12,4% en essai, injection de Novo de Novo de Novo

Eli Lilly a déclaré jeudi que sa pilule GLP-1 expérimentale a aidé les patients à perdre 12,4% de leur poids corporel après 72 semaines dans une étude à un stade tardif, moins que les résultats des essais précédents pour le traitement injectable de Novo Nordisk WEGOVY.

17/07 Sarepta pour couper 500 emplois, ajouter un avertissement de boîte noire sur la thérapie génique

Sarepta Therapeutics coupera 500 emplois et ajoutera un avertissement sérieux sur l'étiquette de sa thérapie génique du trouble musculaire, a déclaré mercredi le fabricant de médicaments, après la mort récente de deux patients qui étaient sur le médicament.

25/06 La FDA étudie les décès des patients après un traitement avec la thérapie génique de Sarepta

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi qu'elle enquêtait sur des rapports de deux décès dus à une insuffisance hépatique aiguë chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne non ambulatoire après avoir reçu la thérapie génique de Sarepta Therapeutics, Elevys.

14/04 Novo Nordisk avertit les consommateurs des versions contrefaites d'Ozempic aux États-Unis

Le fabricant de médicaments danois Novo Nordisk a déclaré lundi que plusieurs centaines d'unités contrefaites de son drogue du diabète Ozempic étaient distribuées en dehors de sa chaîne d'approvisionnement autorisée aux États-Unis.

17/01 Les producteurs de dinde américains devraient intensifier les tests de dépistage de la grippe aviaire, selon l'USDA

Les producteurs de volaille américains devraient intensifier les tests et la surveillance des dindes pour la grippe aviaire avant qu'elles ne soient abattues afin de garantir que le virus reste en dehors de l'approvisionnement alimentaire, a déclaré vendredi le ministère américain de l'Agriculture.

16/01 Le chef sortant de la FDA signale les dangers des médicaments amaigrissants en ligne

Les lois et réglementations actuelles ne suffisent pas à protéger les Américains contre les risques liés aux versions composées de médicaments amaigrissants populaires, en particulier ceux achetés en ligne, a déclaré jeudi le commissaire sortant de la Food and Drug Administration des États-Unis, Robert Califf.

08/01 J&J suspend le déploiement d'un dispositif cardiaque aux États-Unis pour étudier le risque d'accident vasculaire cérébral

Johnson & Johnson a annoncé mercredi avoir temporairement suspendu le déploiement de son dispositif cardiaque Varipulse aux États-Unis, citant une grande prudence alors que la société enquête sur quatre cas d'accident vasculaire cérébral signalés.

06/01 La FDA cherche à améliorer la précision des moniteurs d’oxygène dans le sang pour toutes les carnations

Le régulateur américain de la santé a proposé lundi de nouvelles lignes directrices pour les appareils de surveillance de l'oxygène dans le sang largement utilisés afin d'améliorer leurs performances sur toutes les carnations, alors qu'il est de plus en plus évident que les appareils actuels ne sont pas fiables pour les patients à la peau plus foncée.

24/12 La FDA américaine révoque l'autorisation de quatre médicaments à base d'anticorps anti-COVID

La Food and Drug Administration des États-Unis a révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de quatre médicaments à base d'anticorps contre le COVID-19, dont ceux d'Eli Lilly et de Regeneron.

20/12 « Le pire des cas pour Novo » : découvrez la réaction du marché à l'essai CagriSema

Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, avait aidé les patients en surpoids à réduire leur poids de 22,7 % lors d'un essai avancé, en dessous des 25 % attendus, effaçant jusqu'à 125 milliards de dollars de la valeur de l'entreprise.

14/12 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies génétiques de Neurocrine Biosciences

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de Neurocrine Biosciences pour traiter un type de trouble génétique, a montré vendredi le site Web du régulateur de la santé.

14/12 La FDA américaine approuve le médicament contre le cancer de la peau de Checkpoint

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi avoir approuvé le médicament de Checkpoint Therapeutics pour le traitement d'un type de cancer de la couche externe de la peau.

13/12 Le cabinet de conseil McKinsey va payer 650 millions de dollars pour résoudre une enquête américaine sur les opioïdes

McKinsey & Co a accepté de payer 650 millions de dollars pour résoudre une enquête du ministère américain de la Justice sur le travail du cabinet de conseil conseillant le fabricant d'opioïdes OxyContin, Purdue Pharma, sur la manière d'augmenter ses ventes.

13/12 La SEC « rouvre » l'enquête sur Neuralink, selon l'avocat de Musk

La Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis a rouvert cette semaine une enquête sur la start-up de puces cérébrales d'Elon Musk, Neuralink, selon une lettre partagée par Musk jeudi sur la plateforme de médias sociaux X.

25/11 Neuralink de Musk va lancer un essai de faisabilité avec un implant cérébral et un bras robotique

Neuralink, la start-up de technologie cérébrale d'Elon Musk, a annoncé lundi avoir reçu l'autorisation de lancer une nouvelle étude de faisabilité utilisant son implant cérébral et un bras robotique expérimental.

23/11 La FDA américaine approuve le médicament de BridgeBio contre une maladie cardiaque rare

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de BridgeBio pour une maladie cardiaque rare et mortelle, a annoncé vendredi la société, ce qui en fait le premier nouveau traitement sur un marché dominé par le blockbuster Vyndaqel de Pfizer.

21/11 Neuralink d'Elon Musk reçoit l'approbation canadienne pour un essai de puce cérébrale

Neuralink d'Elon Musk a annoncé mercredi avoir reçu l'autorisation de lancer son premier essai clinique au Canada pour un appareil conçu pour donner aux personnes paralysées la possibilité d'utiliser des appareils numériques simplement en pensant.

18/11 L'USDA confirme qu'un troupeau domestique est infecté par la grippe aviaire à Hawaï

Le ministère américain de l'Agriculture a confirmé lundi la présence de la grippe aviaire à Hawaï, le premier cas du virus dans un troupeau domestique de l'État depuis le début de l'épidémie actuelle en 2022.

06/11 Novo Nordisk est au courant d'informations selon lesquelles 10 personnes prenant des copies de médicaments amaigrissants composés sont décédées

Le directeur financier de Novo Nordisk, Karsten Munk Knudsen, a déclaré mercredi que la société était au courant de rapports faisant état de 10 décès et de 100 hospitalisations de personnes qui avaient pris des copies composées de ses médicaments pour la perte de poids et le diabète.

24/10 Novo Nordisk demande aux États-Unis d'empêcher les pharmacies de faire des copies de médicaments amaigrissants

Novo Nordisk a demandé mardi à la Food and Drug Administration des États-Unis d'interdire aux pharmacies de préparation de médicaments de fabriquer des versions copiées de ses médicaments populaires pour la perte de poids et le diabète, qui, selon elle, étaient trop complexes pour que ces fabricants puissent les produire en toute sécurité.

29/08 Les fumeurs de moins de 30 ans ont besoin d'une pièce d'identité avec photo pour acheter des produits du tabac, selon la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a exigé que davantage de personnes présentent une pièce d'identité avec photo lors de l'achat de produits du tabac, le régulateur de la santé ayant augmenté de trois ans l'exigence de vérification de l'âge.

29/08 Le plafonnement des coûts des médicaments par Biden permettra aux seniors américains d'économiser plus de 1 000 dollars par an, selon une étude

Aux États-Unis, plus d'un million de personnes économiseront plus de 1 000 dollars par an à partir de 2025, lorsqu'un plafond annuel de 2 000 dollars sur les dépenses personnelles des médicaments sur ordonnance entrera en vigueur, a déclaré mercredi le principal groupe de pression des Américains âgés.

24/08 La FDA américaine classe le rappel des dispositifs de cathéter d'Inari comme « le plus grave »

La Food and Drug Administration des États-Unis a classé vendredi le rappel du cathéter Inari Medical ClotTriever qui aide à capturer et à éliminer les gros caillots des gros vaisseaux comme « le plus grave ».

22/08 La FDA américaine approuve les vaccins COVID mis à jour avant l'automne et l'hiver

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé jeudi les vaccins COVID-19 mis à jour fabriqués par Pfizer et Moderna ciblant une variante récente de la maladie, à temps pour une campagne de vaccination d’automne.

22/08 Un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer jugé trop coûteux pour le service de santé public britannique

Il est peu probable que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer soignés dans les services de santé publics britanniques aient accès au nouveau médicament Leqembi d'Eisai et Biogen, après qu'il a été approuvé jeudi par l'organisme de réglementation du pays mais jugé trop cher pour une utilisation à grande échelle.

07/08 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies rénales de Novartis

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation du médicament de Novartis pour réduire l'excès de protéines dans l'urine des patients atteints d'un type de maladie rénale, a montré mercredi le site Internet du régulateur de la santé.

25/06 Imfinzi d'AstraZeneca échoue dans un essai de stade avancé pour traiter certains cancers du poumon

Imfinzi, le médicament anticancéreux à succès d'AstraZeneca, n'a pas réussi à améliorer la survie sans maladie en tant que traitement de suivi lors d'un essai à un stade avancé chez des patients atteints d'un type de cancer du poumon à un stade précoce, a annoncé mardi le groupe.

25/06 Les actions européennes chutent alors qu'Airbus martèle les actions de l'aérospatiale et la technologie dérape

Les actions européennes ont baissé mardi alors qu'Airbus a chuté après un avertissement sur ses bénéfices et a entraîné vers le bas les actions liées à l'aérospatiale, tandis que les actions technologiques se sont effondrées suite à la vente massive de la nuit à Wall Street.

18/06 La FDA américaine approuve le vaccin antipneumococcique de Merck pour les adultes

Merck a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé son vaccin de nouvelle génération pour protéger les adultes contre la maladie pneumococcique.

11/06 Le dernier procès concernant les allégations de cancer du Zantac est annulé alors que le plaignant abandonne son dossier

Une femme qui affirmait dans un procès que Zantac, un médicament contre les brûlures d'estomac abandonné par GSK, avait causé son cancer du sein, a abandonné son dossier peu de temps avant son procès devant le tribunal de l'État de l'Illinois lundi, a annoncé la société.

10/06 Un panel de la FDA va examiner le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer avant la décision de l'agence

Des conseillers externes de la Food and Drug Administration des États-Unis se réuniront lundi pour discuter de la sécurité et de l'efficacité du médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer d'Eli Lilly, avant la décision de l'agence sur l'approbation du médicament.

08/06 La FDA américaine étend l'approbation du vaccin RSV de GSK aux adultes âgés de 50 à 59 ans

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi l'utilisation élargie du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, ce qui en fait le premier vaccin approuvé pour ce groupe d'âge.

07/06 Le Paxlovid de Pfizer échoue en tant que traitement de 15 jours contre le COVID long, selon une étude

Selon une étude menée par des chercheurs de l'Université de Stanford, un traitement antiviral Paxlovid de Pfizer contre le COVID-19 pendant 15 jours n'a pas soulagé les symptômes du long COVID.

06/06 Le personnel de la FDA américaine ne soulève aucune inquiétude majeure concernant le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer

Une analyse par la FDA des données d'essai du donanemab, le médicament expérimental d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer, publiée jeudi, n'a révélé aucun signal d'alarme, mais a soulevé des questions sur la sécurité du traitement pour les patients atteints de la maladie à un stade précoce.

02/06 Le médicament GSK contre le cancer du sang réduit de près de moitié le risque de décès lors d'un essai à un stade avancé

Blenrep, le médicament contre le myélome multiple de GSK, a réduit de près de moitié le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport aux traitements standards pour le cancer du sang incurable, selon les données d'une étude à un stade avancé présentée dimanche lors d'une réunion médicale.

31/05 La FDA américaine approuve le vaccin RSV de Moderna avec une efficacité inférieure aux attentes sur son étiquette

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Moderna, a annoncé vendredi la société, lui donnant ainsi une chance de générer de nouveaux revenus indispensables grâce à un deuxième produit.

29/05 Exclusif : les produits chimiques de type nicotine présents dans les vapes américaines pourraient être plus puissants que la nicotine, selon la FDA

Les alternatives à la nicotine utilisées dans les vapes lancées aux États-Unis et à l'étranger, telles que la 6-méthylnicotine, pourraient être plus puissantes et créer une plus forte dépendance que la nicotine elle-même, bien que les données scientifiques restent incomplètes, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des organismes indépendants. des chercheurs.

25/05 Le gouverneur de Louisiane signe un projet de loi classant les pilules abortives comme substances contrôlées

Le gouverneur de la Louisiane a adopté vendredi un projet de loi faisant de son État le premier aux États-Unis à classer deux médicaments provoquant l'avortement comme substances contrôlées, une catégorie que les régulateurs des soins de santé réservent généralement aux médicaments susceptibles de donner lieu à un abus ou de provoquer une dépendance.

16/05 Des hamburgers bien cuits ne présentent aucun risque de grippe aviaire, selon une étude américaine

Aucun virus de la grippe aviaire n'a été détecté après la cuisson du bœuf haché à point ou bien cuit, a déclaré jeudi le ministère américain de l'Agriculture lors d'un point de presse après avoir mené une étude visant à répondre aux inquiétudes concernant une épidémie de la maladie chez les bovins laitiers.

15/05 Jury choisi pour le procès pour corruption du sénateur américain Menendez

Un jury a été choisi mercredi pour déterminer si le sénateur démocrate américain Robert Menendez a enfreint la loi dans ce que les procureurs fédéraux ont qualifié de stratagème de corruption qui dure depuis des années et qui profite aux gouvernements égyptien et qatarien, ainsi qu'à lui-même.

15/05 Exclusif : Neuralink de Musk est confronté à des problèmes avec ses minuscules fils depuis des années, selon des sources

La révélation de Neuralink la semaine dernière selon laquelle de minuscules fils à l'intérieur du cerveau de son premier patient s'étaient retirés est un problème dont la société Elon Musk est au courant depuis des années, selon cinq personnes proches du dossier.

07/05 Un panel de la FDA américaine discutera le mois prochain du premier traitement du SSPT assisté par des psychédéliques

Le groupe de conseillers indépendants de la FDA américaine délibérera le 4 juin s'ils devraient recommander l'approbation du premier traitement assisté par MDMA pour le trouble de stress post-traumatique, a annoncé lundi Lykos Therapeutics.

01/05 Les tests de grippe aviaire montrent que davantage de produits laitiers sont sûrs, selon la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que les résultats préliminaires de tests supplémentaires effectués sur davantage de produits laitiers ont montré que la pasteurisation inactive le virus de la grippe aviaire.

30/04 Eli Lilly relève ses prévisions de bénéfices sur le diabète et la puissance des médicaments amaigrissants

Eli Lilly a relevé mardi ses prévisions de bénéfices pour l'ensemble de l'année, pariant sur une demande croissante pour son traitement amaigrissant Zepbound et son médicament contre le diabète de type 2 Mounjaro.

27/04 Le régulateur alimentaire américain recueille des informations sur les épices indiennes après une prétendue contamination

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis rassemble des informations sur les produits des fabricants d'épices indiens MDH et Everest après que Hong Kong a interrompu la vente de certains de leurs produits parce qu'ils contenaient prétendument des niveaux élevés d'un pesticide cancérigène.

09/04 La FDA américaine refuse d'approuver à nouveau l'association de Supernus contre la maladie de Parkinson

Supernus Pharmaceuticals a déclaré lundi que la FDA américaine avait refusé d'approuver sa combinaison médicament-dispositif pour traiter les symptômes liés au mouvement de la maladie de Parkinson, faisant chuter ses actions de 9 % au début des échanges.

05/04 La FDA américaine envoie des lettres d'avertissement aux détaillants contre la vente de sachets de nicotine ZYN à des mineurs

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré jeudi qu'elle avait émis des lettres d'avertissement et déposé des plaintes civiles pour sanctions pécuniaires contre les détaillants impliqués dans la vente à des mineurs de diverses saveurs de sachets de nicotine ZYN.

03/04 Le premier médicament biosimilaire Ozempic de Chine demande son approbation

Un fabricant chinois de médicaments a développé une version biosimilaire du médicament populaire contre le diabète Ozempic de Novo Nordisk et a demandé son approbation.

26/03 Exclusif : un législateur américain cherche des réponses sur l'inspection par la FDA du Neuralink de Musk

Un législateur américain impliqué dans la politique de santé a demandé à la Food and Drug Administration pourquoi elle n'avait pas inspecté Neuralink d'Elon Musk avant d'autoriser la société d'implants cérébraux à tester son appareil sur des humains.

16/03 Un panel de la FDA américaine soutient l'utilisation élargie des thérapies CAR-T de J&J et Bristol Myers

Les conseillers du régulateur américain de la santé ont voté vendredi en faveur de l'autorisation de l'utilisation des thérapies cellulaires de Johnson & Johnson et de Bristol Myers Squibb comme traitements précoces, ouvrant ainsi la voie à leur utilisation chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.

15/03 Le combo Keytruda de Merck réussit un essai de stade avancé pour le traitement du cancer du col de l'utérus

Merck a déclaré vendredi que son immunothérapie à succès Keytruda, en association avec la chimioradiothérapie, avait atteint l'objectif principal d'améliorer la survie globale des patientes nouvellement diagnostiquées avec une forme de cancer du col de l'utérus dans une étude à un stade avancé.

14/03 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie du médicament contre les maladies du foie de Mirum

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation élargie du médicament oral de Mirum Pharmaceuticals pour traiter les démangeaisons causées par un trouble hépatique chez les patients âgés de cinq ans et plus, a annoncé mercredi la société.

13/03 Le personnel de la FDA américaine signale des problèmes de sécurité concernant les thérapies CAR-T de J&J et Bristol

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont soulevé mercredi des préoccupations en matière de sécurité concernant l'utilisation des thérapies anticancéreuses de Johnson & Johnson et de Bristol-Myers Squibb comme traitements antérieurs pour les patients atteints d'un cancer du sang.

12/03 Le personnel de la FDA américaine exprime ses inquiétudes concernant le médicament contre les troubles sanguins de Geron

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi qu'ils ne savaient pas si le médicament contre les troubles sanguins de Geron apportait un bénéfice clair aux patients dans un essai à un stade avancé et soulevaient de multiples problèmes de sécurité concernant le traitement.

08/03 La FDA américaine approuve le médicament Wegovy de Novo Nordisk pour réduire les risques de crise cardiaque

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le médicament amaigrissant Wegovy de Novo Nordisk pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses qui ne sont pas diabétiques.

07/03 Novo Nordisk présentera les premières données d'essais médicamenteux, Wegovy fournit une mise à jour

Novo Nordisk a annoncé jeudi qu'il présenterait les premières données d'essais pour un médicament très attendu contre l'obésité et ferait le point sur l'approvisionnement du médicament amaigrissant Wegovy en cas de pénurie.

20/02 Le premier patient humain de Neuralink capable de contrôler la souris grâce à la pensée, dit Musk

Le premier patient humain implanté avec une puce cérébrale de Neuralink semble s'être complètement rétabli et est capable de contrôler une souris d'ordinateur en utilisant ses pensées, a déclaré lundi soir le fondateur de la startup, Elon Musk.

20/02 Le médicament Pfizer contre les maladies inflammatoires de l’intestin obtient l’approbation de l’UE

Le médicament de Pfizer destiné au traitement des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin appelée colite ulcéreuse a été approuvé par la Commission européenne, a annoncé lundi la société.

12/02 Le traitement de Takeda devient le premier traitement oral pour les affections œsophagiennes aux États-Unis

Le traitement de Takeda Pharmaceutical pour une inflammation allergique de l'œsophage a reçu l'approbation de la FDA américaine, a annoncé lundi le fabricant japonais de médicaments, mettant fin à un processus réglementaire de plusieurs années.

06/02 Lilly s'attend à de solides bénéfices en 2024 grâce à la demande croissante de médicaments amaigrissants

Eli Lilly a prévu mardi un bénéfice pour 2024 supérieur aux attentes de Wall Street en raison de la demande croissante pour son médicament amaigrissant, et a déclaré que le traitement avait contribué à réduire les symptômes d'une stéatose hépatique dans un essai à mi-parcours.

01/02 GSK règle confidentiellement un autre procès Zantac en Californie

GSK a déclaré jeudi avoir accepté de régler confidentiellement un autre procès en Californie alléguant que son médicament contre les brûlures d'estomac, le Zantac, avait été abandonné, causant le cancer, le dernier d'une série de règlements visant à mettre fin à des litiges coûteux.

29/01 L'action Bayer chute de près de 6% suite à une ordonnance du tribunal de payer 2,25 milliards de dollars de dommages et intérêts

Les actions de Bayer ont chuté jusqu'à 5,7% lundi après que l'entreprise allemande en difficulté a été condamnée à payer 2,25 milliards de dollars de dommages et intérêts, le montant le plus élevé jamais enregistré dans son litige en cours lié à un effet cancérigène présumé de son désherbant Roundup.

26/01 Bayer condamné à payer 2,25 milliards de dollars lors du dernier procès Roundup

Bayer a été condamné vendredi à payer 2,25 milliards de dollars à un homme de Pennsylvanie qui a déclaré avoir développé un cancer suite à une exposition au désherbant Roundup de l'entreprise, ont indiqué les avocats de l'homme.

23/01 La FDA américaine demande un « avertissement encadré » pour les thérapies anticancéreuses CAR-T

Le régulateur américain de la santé a demandé lundi à un certain nombre de fabricants de médicaments, dont Gilead Sciences, Johnson & Johnson et Novartis, d'ajouter un avertissement sérieux sur l'étiquette de leurs traitements anticancéreux utilisant la technologie CAR-T.

19/01 Exclusif : la FDA américaine découvre de nouveaux défauts de fabrication dans l'usine d'Eli Lilly

Les inspecteurs américains ont récemment découvert de nouveaux problèmes de fabrication dans une usine d'Eli Lilly qui a fait l'objet d'un examen minutieux par des enquêteurs fédéraux, selon des documents gouvernementaux obtenus par Reuters.

11/01 Les fabricants de médicaments se lancent sur le marché de l’obésité grâce à des accords et à des développements

Les dirigeants du secteur pharmaceutique, d'Amgen à Pfizer, envisagent de percer le marché lucratif de l'obésité en développant ou en concluant des accords pour acquérir de meilleurs médicaments qui concurrenceront Wegovy de Novo Nordisk et Zepbound d'Eli Lilly.

05/01 La FDA américaine autorise la Floride à importer des médicaments moins chers du Canada

La Floride a obtenu vendredi l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'importer directement des médicaments sur ordonnance du Canada, le premier État à obtenir une telle approbation pour une stratégie susceptible de faire baisser les prix des médicaments.

02/01 Les approbations de la FDA américaine rebondissent en 2023, suscitant l’espoir d’une reprise biotechnologique

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé près de 50 % de nouveaux médicaments en plus en 2023 qu’en 2022, ce qui le ramène aux niveaux historiques, une amélioration qui, selon les analystes et les investisseurs, pourrait conduire à une augmentation des investissements dans les entreprises de biotechnologie.

04/12 Roche entre sur le marché des médicaments contre l'obésité avec un accord Carmot de 2,7 milliards de dollars

Roche a accepté de reprendre le développeur de médicaments contre l'obésité Carmot Therapeutics pour 2,7 milliards de dollars, rejoignant ainsi une liste de concurrents mondiaux cherchant à défier les principaux fabricants de médicaments amaigrissants Novo Nordisk et Eli Lilly.

30/11 Novo Nordisk trouve le Wegovy composé jusqu'à 33 % impur et poursuit les pharmacies de Floride

Novo Nordisk a déclaré jeudi avoir poursuivi une pharmacie de préparation et intenté une nouvelle action en justice contre une autre après avoir découvert que ses produits prétendant contenir l'ingrédient actif de son médicament de perte de poids très demandé, Wegovy, étaient impurs, certains jusqu'à 33 %.

17/11 Les investisseurs particuliers se ruent sur Eli Lilly après l’approbation d’un médicament amaigrissant

Les flux de vente au détail vers Eli Lilly ont atteint un sommet de plus de deux ans en novembre, alors que les petits investisseurs se sont précipités pour acheter le titre après que la major pharmaceutique américaine a reçu une approbation très attendue pour son médicament amaigrissant Zepbound. Les achats nets quotidiens ont bondi à 14,4 millions de dollars le 8 novembre, lorsque Zepbound a été

07/11 La cour d'appel bloque l'exigence d'avertissement de la Californie concernant le glyphosate

Une cour d'appel fédérale divisée a confirmé mardi une injonction interdisant à la Californie d'exiger des entreprises qu'elles avertissent les consommateurs que le glyphosate, l'ingrédient actif du désherbant Roundup, provoque le cancer.

07/11 La FTC américaine conteste plus de 100 brevets médicaux répertoriés auprès de la FDA, y compris les inhalateurs pour l'asthme

La Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis a déclaré mardi avoir envoyé des lettres à des sociétés de dispositifs médicaux et à des fabricants de médicaments, notamment AbbVie, AstraZeneca et Teva, contestant l'exactitude ou la pertinence de 110 brevets, ce qui pourrait entraîner des retards dans la concurrence des génériques.

02/11 Eli Lilly dépasse les estimations de revenus trimestriels grâce à la force de Mounjaro

Eli Lilly a dépassé jeudi les estimations de revenus de Wall Street pour le troisième trimestre, grâce à la forte demande pour son médicament contre le diabète, Mounjaro, qui a rapporté plus d'un milliard de dollars de ventes.

10/10 Insight : Les familles trisomiques se battent pour accéder aux essais et aux traitements contre la maladie d'Alzheimer

Lorsque Lianor da Cunha Hillerstrom de Lexington, Massachusetts, a appris que son fils Oskar, aujourd'hui âgé de 9 ans, était atteint du syndrome de Down, elle était inquiète mais pas paniquée.

03/10 La FDA américaine autorise le vaccin COVID mis à jour de Novavax, les actions augmentent

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi avoir autorisé une version mise à jour du vaccin COVID-19 de Novavax pour une utilisation d'urgence chez les personnes âgées de 12 ans et plus, et les actions de la société ont clôturé en hausse de 8 %.

27/09 La législation sur les banques de cannabis avance au Sénat américain

Un comité sénatorial américain a voté mercredi en faveur d'un projet de loi sur les banques de marijuana, suscitant l'espoir que le secteur du cannabis, dépendant de l'argent liquide, ait accès aux services bancaires réguliers.

06/09 Moderna affirme que le vaccin COVID mis à jour est efficace contre une nouvelle variante

Moderna a déclaré mercredi que les données des essais cliniques montraient que son vaccin COVID-19 mis à jour serait probablement efficace contre la sous-variante BA.2.86 hautement mutée du coronavirus qui a fait craindre une résurgence des infections.

29/08 Explication : Pourquoi les États-Unis négocient le prix de 10 médicaments

Le gouvernement américain a publié mardi une liste de 10 médicaments sur ordonnance qui feront l'objet des toutes premières négociations de prix menées par le programme de santé Medicare qui couvre les Américains âgés de 65 ans et plus.

29/08 Les États-Unis nommeront les 10 premiers médicaments pour la négociation des prix de Medicare

L’administration Biden devrait publier mardi sa liste de 10 médicaments sur ordonnance qui feront l’objet des toutes premières négociations de prix dans le cadre du programme de santé américain Medicare qui couvre 66 millions de personnes.

22/08 Le gouvernement américain accorde 1,4 milliard de dollars pour le développement de nouvelles thérapies et vaccins contre le COVID

Le gouvernement américain a annoncé mardi avoir accordé 1,4 milliard de dollars pour le développement de nouveaux traitements et vaccins contre le COVID-19, dont un contrat de 326 millions de dollars avec Regeneron Pharmaceuticals pour une thérapie par anticorps de nouvelle génération destinée à prévenir les infections.

09/08 L'OMS classe l'EG.5 comme "variante d'intérêt" du COVID-19

L'Organisation mondiale de la santé a classé mercredi la souche de coronavirus EG.5 circulant aux États-Unis et en Chine comme une "variante d'intérêt", mais a déclaré qu'elle ne semblait pas plus menacer la santé publique que d'autres variantes.

31/07 Quest Diagnostic lance le test sanguin d'Alzheimer pour les consommateurs

Les diagnostics de test sanguin de Quest de lundi ont lancé le premier test sanguin direct-à-consommation pour détecter les niveaux anormales de bêta amyloïde, une protéine clé d'Alzheimer qui peut apparaître des années avant que les symptômes de démence surviennent.

26/07 Exclusive: UK probing Novo's Ozempic, Weight-loss drug Saxenda over suicidal, self-harming thoughts

La Grande-Bretagne examine une classe de médicaments utilisés en médecine du diabète et un traitement de perte de poids vendu par Novo Nordisk après que certains patients ont signalé des pensées suicidaires ou auto-harmaceutiques, deux semaines après une action similaire de l'Union européenne.

22/07 Gambie 'a avancé' dans l'exploration de l'action juridique sur le sirop de toux indien toxique

Le gouvernement gambien est « très avancé » dans l'exploration des voies de recours possibles contre le drogué indien Maiden Pharmaceuticals et un distributeur local sur les sirops toxiques de toux qui auraient tué des dizaines d'enfants, a déclaré vendredi.

21/07 U.S. FDA rejette la pétition sur les produits chimiques utilisés dans l'emballage alimentaire

Le régulateur de santé américain a refusé vendredi une pétition demandant à l'agence de reconsidérer son refus initial sur une pétition demandant l'interdiction de certains produits chimiques utilisés en plastique pour l'emballage alimentaire en mai de l'année dernière.

19/07 Regulator dit qu'aucune violation de la protection des animaux chez Musk au-delà de l'incident de 2019

Le chef de l'agence américaine responsable du bien-être animal a dit aux législateurs qu'il n'a pas trouvé de violations des règles de recherche animale chez Elon Musk's Neuralink au-delà d'un incident de 2019 que la société d'implant cérébrale avait déjà signalé.

18/07 Novartis augmente les perspectives, les cartes sur Sandoz spin-off

Novartis, mardi, a soulevé son guide sur les gains de toute l'année sur les ventes de médicaments solides et a cartographié les premières spin-off prévues et le marché boursier de sa division de médicaments génériques Sandoz au début du quatrième trimestre.

18/07 La FDA des États-Unis approuve la thérapie préventive de la RSV de Sanofi-AstraZeneca pour les bébés

L'administration américaine des aliments et drogues (FDA) a déclaré lundi qu'elle avait approuvé la thérapie anticorps de Sanofi et partenaire AstraZeneca pour prévenir le virus syncytaire respiratoire (RSV) chez les nourrissons et les jeunes enfants.

16/07 Le médicament d'Alzheimer d'Acumen passe un test de sécurité initial

Le médicament expérimental cible une nouvelle forme de l'amyloïde de protéine toxique dans le cerveau.

14/07 Les médicaments qu'ils ont achetés étaient toxiques. Les parents gambiens cherchent la justice

Les familles de 20 enfants gambiens qui sont morts après avoir consommé des sirops de toux faits en Inde prendront leur gouvernement devant les tribunaux ce mois-ci pour avoir prétendument maltraité les importations de drogues – une étape rare dans l'un des pays les plus pauvres d'Afrique, où peu ont les moyens de contester les autorités.

13/07 Les patients américains non assurés paient jusqu’à 330 $ pour l’insuline de 25 $ d’Eli Lilly, le sénateur Warren dit

Les Américains sans assurance maladie paient une moyenne de 98 $ pour l’insuline générique d’Eli Lilly malgré l’engagement de la compagnie de réduire son prix de liste à 25 $ par vial, selon une enquête de plus de 300 pharmacies américaines par le bureau du sénateur américain Elizabeth Warren publié jeudi.

10/07 Schumer demande à la FDA d'enquêter sur la boisson énergétique PRIME de Logan Paul

Le leader du Sénat américain Chuck Schumer, le dimanche, a demandé aux organismes de réglementation d'enquêter sur une boisson énergétique créatrice d'influence populaire avec près du double de la caféine d'un Red Bull qu'il a dit être commercialisé aux enfants.

07/07 Près de la moitié de l'eau potable des États-Unis peut contenir des produits chimiques toxiques '

Près de la moitié des échantillons d'eau du robinet des États-Unis contiennent des substances toxiques « pour tous les produits chimiques », des substances utilisées dans des centaines d'éléments ménagers, des fournitures de nettoyage aux boîtes à pizza auxquelles une exposition large peut entraîner de graves risques pour la santé, selon une nouvelle étude.

06/07 La FDA américaine accorde l'approbation standard de la drogue d'Eisai/Biogen Alzheimer

C'est le premier traitement d'Alzheimer à obtenir l'approbation traditionnelle de la FDA, une nouvelle étape pour une maladie mortelle qui a ébranlé les efforts des toxicomanes pendant des décennies.

04/07 Le syndicat BMA du Royaume-Uni prêt à annuler les grèves pour une offre payante appropriée

L'Association médicale britannique (BMA), qui représente environ 45 000 médecins juniors en Angleterre, a déclaré lundi que ses membres étaient prêts à annuler des grèves si le gouvernement leur a présenté une offre salariale appropriée.

01/07 Les États-Unis permettront aux toxicomanes de discuter des négociations sur les prix des médicaments Medicare

Le gouvernement américain a révisé vendredi ses orientations pour son processus de négociation des prix des médicaments Medicare, permettant aux compagnies pharmaceutiques de discuter publiquement des pourparlers, mais n'a pas apporté de changements majeurs susceptibles de convaincre les toxicomanes de mettre fin à leurs procès en vue d'arrêter le programme.

28/06 La FDA des États-Unis décline pour approuver l'Eylea à dose plus élevée de Regeneron, les actions tumble

Les régulateurs de santé américains ont déclaré mardi qu'ils ont refusé d'approuver une version à dose plus élevée de la drogue de Regeneron Pharmaceuticals Eylea pour le traitement d'une maladie qui est la principale cause de cécité chez les personnes âgées, et les actions de la société ont chuté sur le revers de son effort pour défendre le traitement de blockbuster contre un rival à croissance r

26/06 Novo Nordisk dit obésité pilule conduit à 15% perte de poids; disponibilité "à déterminer"

Le pharmaceutique Novo Nordisk, dimanche, a déclaré qu'un essai en phase tardive a révélé qu'une version orale à dose élevée de sa smaglutide pharmaceutique a aidé les adultes en surpoids ou obèses à perdre 15 % de leur poids corporel, ce qui est conforme aux résultats récents pour d'autres pilules d'obésité expérimentale.

24/06 Aucune preuve directe COVID a commencé dans Wuhan lab - rapport de renseignement américain

Les agences de renseignement américaines n'ont trouvé aucune preuve directe que la pandémie de COVID-19 est issue d'un incident à l'Institut chinois de virologie de Wuhan, un rapport déclassé vendredi.