La FDA américaine accorde l'approbation standard de la drogue d'Eisai/Biogen Alzheimer

LOS ANGELES, 6 juillet (Reuters) - L'administration américaine des aliments et drogues a accordé jeudi une approbation standard à Eisai (4523.T) et à Biogen's (BIIB.O) Leqembi pour les patients atteints de maladie d'Alzheimer, libérant la voie à une couverture plus large de la drogue.

La FDA comprenait son avertissement de sécurité le plus fort pour un médicament approuvé, un « avertissement en boîte » sur son étiquette qui signale le risque de gonflement du cerveau potentiellement dangereux pour les médicaments d'Alzheimer comme Leqembi.

Leqembi est un anticorps conçu pour éliminer les dépôts collants d'une protéine appelée amyloïde beta du cerveau des patients d'Alzheimer.

C'est le premier traitement d'Alzheimer à obtenir l'approbation traditionnelle de la FDA, une nouvelle étape pour une maladie mortelle qui a ébranlé les efforts des toxicomanes pendant des décennies. L'organisme a accordé l'approbation après des données a montré que le traitement ralentit la progression de la maladie de 27% chez les patients dans les premiers stades de la maladie d'Alzheimer.

« Aujourd'hui, nous croyons que c'est un triomphe pour la communauté de la maladie d'Alzheimer, après tant d'années de travail acharné de tant de scientifiques, de médecins et de participants aux essais cliniques et de leurs partenaires de soins », a déclaré...
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