Un panel de la FDA va examiner le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer avant la décision de l'agence

Bhanvi Satija - Reuters - 10/06
Des conseillers externes de la Food and Drug Administration des États-Unis se réuniront lundi pour discuter de la sécurité et de l'efficacité du médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer d'Eli Lilly, avant la décision de l'agence sur l'approbation du médicament.
10 juin (Reuters) - Des conseillers extérieurs de la Food and Drug Administration des États-Unis se réuniront lundi pour déterminer si le nouvel onglet d'Eli Lilly (LLY.N), ouvre un nouvel onglet, le médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer, le donanemab, est sûr et efficace, avant la décision de l'agence sur approuver le médicament.
On s'attendait à ce que la FDA se prononce sur le médicament plus tôt cette année, mais elle a ensuite demandé à un comité consultatif indépendant de se prononcer. Le régulateur n'est pas obligé de suivre les recommandations de ses conseillers externes, mais il le fait généralement.
Il a exécuté un processus similaire pour le Leqembi déjà approuvé d'Eisai (4523.T) Nouvel onglet, ouvre un nouvel onglet et Biogen (BIIB.O) Nouvel onglet, ouvre un nouvel onglet.
Les deux médicaments sont conçus pour éliminer les plaques bêta-amyloïdes toxiques du cerveau des personnes atteintes d’un stade précoce de la maladie d’Alzheimer. Les traitements aux anticorps, qui ont réussi à ralentir la progression de la maladie lors d’essais cliniques, font suite à trois décennies de tentatives infructueuses pour trouver des médicaments pour lutter con...
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