La FDA américaine demande un « avertissement encadré » pour les thérapies anticancéreuses CAR-T

Gursimrankaur Mehar - Reuters - 23/01
Le régulateur américain de la santé a demandé lundi à un certain nombre de fabricants de médicaments, dont Gilead Sciences, Johnson & Johnson et Novartis, d'ajouter un avertissement sérieux sur l'étiquette de leurs traitements anticancéreux utilisant la technologie CAR-T.
  • Novartis SA
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  • 2Seventy Bio Inc.
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  • Bristol-Myers Squibb Co.
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22 janvier (Reuters) - Le régulateur américain de la santé a demandé lundi à de nombreux fabricants de médicaments, dont Gilead Sciences (GILD.O), ouvre un nouvel onglet, Johnson & Johnson (JNJ.N), ouvre un nouvel onglet et Novartis (NOVN.S) , ouvre un nouvel onglet, pour ajouter un avertissement sérieux sur l'étiquette de leurs thérapies anticancéreuses qui utilisent la technologie CAR-T.
Les autres thérapies contre le cancer incluent Bristol Myers Squibb (BMY.N), ouvre un nouvel onglet Breyanzi et sa thérapie partenaire, Abecma, avec 2seventy bio (TSVT.O), ouvre un nouvel onglet, l'unité J&J Janssen et Legend Biotech (LEGN.O), ouvre un nouvel onglet Carvykti, Novartis AG (NOVN.S), ouvre un nouvel onglet Kymriah et Tecartus et Yescarta de l'unité Gilead Kite.
Le traitement CAR-T consiste généralement à extraire d'un patient des globules blancs qui combattent la maladie, appelés lymphocytes T, à les reconfigurer pour attaquer le cancer et à les réinjecter dans le corps.
Novartis, J&J et son partenaire Legend ont déclaré que les sociétés mettront à jour les informations de prescription de leurs thérapies cellulaires CAR-T res...
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