25/06 La FDA étudie les décès des patients après un traitement avec la thérapie génique de Sarepta
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi qu'elle enquêtait sur des rapports de deux décès dus à une insuffisance hépatique aiguë chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne non ambulatoire après avoir reçu la thérapie génique de Sarepta Therapeutics, Elevys.
- Reuters
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17/01 Les producteurs de dinde américains devraient intensifier les tests de dépistage de la grippe aviaire, selon l'USDA
-Les producteurs de volaille américains devraient intensifier les tests et la surveillance des dindes pour la grippe aviaire avant qu'elles ne soient abattues afin de garantir que le virus reste en dehors de l'approvisionnement alimentaire, a déclaré vendredi le ministère américain de l'Agriculture.
- Reuters
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17/01 La FDA américaine approuve le médicament d'AstraZeneca contre le cancer du sein
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de précision d'AstraZeneca et de son partenaire Daiichi Sankyo pour traiter un type de cancer du sein, a annoncé vendredi le régulateur de la santé.
- Reuters
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16/01 Le chef sortant de la FDA signale les dangers des médicaments amaigrissants en ligne
-Les lois et réglementations actuelles ne suffisent pas à protéger les Américains contre les risques liés aux versions composées de médicaments amaigrissants populaires, en particulier ceux achetés en ligne, a déclaré jeudi le commissaire sortant de la Food and Drug Administration des États-Unis, Robert Califf.
- Reuters
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06/01 La FDA cherche à améliorer la précision des moniteurs d’oxygène dans le sang pour toutes les carnations
-Le régulateur américain de la santé a proposé lundi de nouvelles lignes directrices pour les appareils de surveillance de l'oxygène dans le sang largement utilisés afin d'améliorer leurs performances sur toutes les carnations, alors qu'il est de plus en plus évident que les appareils actuels ne sont pas fiables pour les patients à la peau plus foncée.
- Reuters
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24/12 La FDA américaine révoque l'autorisation de quatre médicaments à base d'anticorps anti-COVID
-La Food and Drug Administration des États-Unis a révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de quatre médicaments à base d'anticorps contre le COVID-19, dont ceux d'Eli Lilly et de Regeneron.
- Reuters
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14/12 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies génétiques de Neurocrine Biosciences
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de Neurocrine Biosciences pour traiter un type de trouble génétique, a montré vendredi le site Web du régulateur de la santé.
- Reuters
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23/11 La FDA américaine approuve le médicament de BridgeBio contre une maladie cardiaque rare
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de BridgeBio pour une maladie cardiaque rare et mortelle, a annoncé vendredi la société, ce qui en fait le premier nouveau traitement sur un marché dominé par le blockbuster Vyndaqel de Pfizer.
- Reuters
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18/11 L'USDA confirme qu'un troupeau domestique est infecté par la grippe aviaire à Hawaï
-Le ministère américain de l'Agriculture a confirmé lundi la présence de la grippe aviaire à Hawaï, le premier cas du virus dans un troupeau domestique de l'État depuis le début de l'épidémie actuelle en 2022.
- Reuters
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11/11 La FDA américaine lève la suspension clinique du vaccin combiné contre la grippe COVID de Novavax
-La Food and Drug Administration des États-Unis a levé sa suspension clinique sur un essai de stade avancé du vaccin contre la grippe COVID de Novavax et de ses vaccins autonomes contre la grippe après qu'il a été constaté qu'un problème de sécurité n'était pas lié à l'injection combinée, a indiqué la société.
- Reuters
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30/08 Le vaccin contre la variole d'Emergent Bio obtient l'approbation américaine pour le mpox
-La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation élargie au vaccin contre la variole d'Emergent BioSolutions pour une utilisation chez les personnes présentant un risque élevé d'infection par le mpox, faisant grimper les actions du fabricant de médicaments de 5 % vendredi.
- Reuters
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29/08 Les fumeurs de moins de 30 ans ont besoin d'une pièce d'identité avec photo pour acheter des produits du tabac, selon la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a exigé que davantage de personnes présentent une pièce d'identité avec photo lors de l'achat de produits du tabac, le régulateur de la santé ayant augmenté de trois ans l'exigence de vérification de l'âge.
- Reuters
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24/08 La FDA américaine classe le rappel des dispositifs de cathéter d'Inari comme « le plus grave »
-La Food and Drug Administration des États-Unis a classé vendredi le rappel du cathéter Inari Medical ClotTriever qui aide à capturer et à éliminer les gros caillots des gros vaisseaux comme « le plus grave ».
- Reuters
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22/08 La FDA américaine approuve les vaccins COVID mis à jour avant l'automne et l'hiver
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé jeudi les vaccins COVID-19 mis à jour fabriqués par Pfizer et Moderna ciblant une variante récente de la maladie, à temps pour une campagne de vaccination d’automne.
- Reuters
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09/08 La FDA américaine approuve le premier spray nasal pour les réactions allergiques
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le spray nasal d'ARS Pharmaceuticals comme premier traitement d'urgence sans aiguille contre les réactions allergiques potentiellement mortelles, a annoncé vendredi le régulateur.
- Reuters
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07/08 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies rénales de Novartis
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation du médicament de Novartis pour réduire l'excès de protéines dans l'urine des patients atteints d'un type de maladie rénale, a montré mercredi le site Internet du régulateur de la santé.
- Reuters
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03/08 La FDA américaine approuve le traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer
-La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi avoir approuvé le premier traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer des tissus mous qui touche le plus souvent les jeunes.
- Reuters
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18/06 La FDA américaine approuve le vaccin antipneumococcique de Merck pour les adultes
-Merck a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé son vaccin de nouvelle génération pour protéger les adultes contre la maladie pneumococcique.
- Reuters
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10/06 La FDA américaine accorde une approbation accélérée au médicament contre les maladies du foie de Genfit et Ipsen
-La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation accélérée au médicament des fabricants français Ipsen et Genfit pour traiter une maladie inflammatoire chronique du foie, a annoncé lundi Ipsen.
- Reuters
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08/06 La FDA américaine étend l'approbation du vaccin RSV de GSK aux adultes âgés de 50 à 59 ans
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi l'utilisation élargie du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, ce qui en fait le premier vaccin approuvé pour ce groupe d'âge.
- Reuters
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06/06 Le personnel de la FDA américaine ne soulève aucune inquiétude majeure concernant le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer
-Une analyse par la FDA des données d'essai du donanemab, le médicament expérimental d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer, publiée jeudi, n'a révélé aucun signal d'alarme, mais a soulevé des questions sur la sécurité du traitement pour les patients atteints de la maladie à un stade précoce.
- Reuters
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31/05 La FDA américaine approuve le vaccin RSV de Moderna avec une efficacité inférieure aux attentes sur son étiquette
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Moderna, a annoncé vendredi la société, lui donnant ainsi une chance de générer de nouveaux revenus indispensables grâce à un deuxième produit.
- Reuters
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22/05 Le personnel de la FDA américaine signale un risque d'hypoglycémie pour l'insuline hebdomadaire de Novo Nordisk
-Le personnel de la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que l'utilisation de l'insuline hebdomadaire à action prolongée de Novo Nordisk présentait un risque accru d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1, qui sont davantage insulino-dépendants.
- Reuters
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20/05 La FDA américaine autorise l'implantation d'une puce cérébrale Neuralink chez un deuxième patient, rapporte le WSJ
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé Neuralink du milliardaire Elon Musk à implanter sa puce cérébrale chez une deuxième personne après que la société a proposé des solutions à un problème survenu chez le premier patient, a rapporté lundi le Wall Street Journal.
- Reuters
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07/05 Un panel de la FDA américaine discutera le mois prochain du premier traitement du SSPT assisté par des psychédéliques
-Le groupe de conseillers indépendants de la FDA américaine délibérera le 4 juin s'ils devraient recommander l'approbation du premier traitement assisté par MDMA pour le trouble de stress post-traumatique, a annoncé lundi Lykos Therapeutics.
- Reuters
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01/05 Les tests de grippe aviaire montrent que davantage de produits laitiers sont sûrs, selon la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que les résultats préliminaires de tests supplémentaires effectués sur davantage de produits laitiers ont montré que la pasteurisation inactive le virus de la grippe aviaire.
- Reuters
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27/04 Le régulateur alimentaire américain recueille des informations sur les épices indiennes après une prétendue contamination
-La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis rassemble des informations sur les produits des fabricants d'épices indiens MDH et Everest après que Hong Kong a interrompu la vente de certains de leurs produits parce qu'ils contenaient prétendument des niveaux élevés d'un pesticide cancérigène.
- Reuters
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09/04 La FDA américaine refuse d'approuver à nouveau l'association de Supernus contre la maladie de Parkinson
-Supernus Pharmaceuticals a déclaré lundi que la FDA américaine avait refusé d'approuver sa combinaison médicament-dispositif pour traiter les symptômes liés au mouvement de la maladie de Parkinson, faisant chuter ses actions de 9 % au début des échanges.
- Reuters
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05/04 La FDA américaine envoie des lettres d'avertissement aux détaillants contre la vente de sachets de nicotine ZYN à des mineurs
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré jeudi qu'elle avait émis des lettres d'avertissement et déposé des plaintes civiles pour sanctions pécuniaires contre les détaillants impliqués dans la vente à des mineurs de diverses saveurs de sachets de nicotine ZYN.
- Reuters
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16/03 Un panel de la FDA américaine soutient l'utilisation élargie des thérapies CAR-T de J&J et Bristol Myers
-Les conseillers du régulateur américain de la santé ont voté vendredi en faveur de l'autorisation de l'utilisation des thérapies cellulaires de Johnson & Johnson et de Bristol Myers Squibb comme traitements précoces, ouvrant ainsi la voie à leur utilisation chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.
- Reuters
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12/03 Le personnel de la FDA américaine exprime ses inquiétudes concernant le médicament contre les troubles sanguins de Geron
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi qu'ils ne savaient pas si le médicament contre les troubles sanguins de Geron apportait un bénéfice clair aux patients dans un essai à un stade avancé et soulevaient de multiples problèmes de sécurité concernant le traitement.
- Reuters
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22/02 La FDA américaine met en garde contre l'utilisation de montres intelligentes pour mesurer la glycémie
-La Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde mercredi les consommateurs contre l'utilisation de montres intelligentes ou d'anneaux intelligents prétendant mesurer la glycémie sans percer la peau, quel que soit le fabricant ou la marque.
- Reuters
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12/02 Le traitement de Takeda devient le premier traitement oral pour les affections œsophagiennes aux États-Unis
-Le traitement de Takeda Pharmaceutical pour une inflammation allergique de l'œsophage a reçu l'approbation de la FDA américaine, a annoncé lundi le fabricant japonais de médicaments, mettant fin à un processus réglementaire de plusieurs années.
- Reuters
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23/01 La FDA américaine demande un « avertissement encadré » pour les thérapies anticancéreuses CAR-T
-Le régulateur américain de la santé a demandé lundi à un certain nombre de fabricants de médicaments, dont Gilead Sciences, Johnson & Johnson et Novartis, d'ajouter un avertissement sérieux sur l'étiquette de leurs traitements anticancéreux utilisant la technologie CAR-T.
- Reuters
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05/01 La FDA américaine autorise la Floride à importer des médicaments moins chers du Canada
-La Floride a obtenu vendredi l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'importer directement des médicaments sur ordonnance du Canada, le premier État à obtenir une telle approbation pour une stratégie susceptible de faire baisser les prix des médicaments.
- Reuters
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16/11 La FDA américaine approuve le médicament de CorMedix contre les infections sanguines
-Le régulateur américain de la santé a approuvé mercredi le médicament antimicrobien de CorMedix pour la réduction des infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI) chez les patients atteints d'une maladie rénale, permettant à la société de lancer son premier produit commercial.
- Reuters
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12/09 La FDA met en garde CVS et d'autres contre la vente de produits oculaires non approuvés
-La Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde mardi huit entreprises, dont les géants pharmaceutiques CVS Health Corp et Walgreens Boots Alliance, contre la fabrication ou la commercialisation de produits oculaires non approuvés.
- Reuters
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21/07 U.S. FDA rejette la pétition sur les produits chimiques utilisés dans l'emballage alimentaire
-Le régulateur de santé américain a refusé vendredi une pétition demandant à l'agence de reconsidérer son refus initial sur une pétition demandant l'interdiction de certains produits chimiques utilisés en plastique pour l'emballage alimentaire en mai de l'année dernière.
- Reuters
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28/06 La FDA des États-Unis décline pour approuver l'Eylea à dose plus élevée de Regeneron, les actions tumble
-Les régulateurs de santé américains ont déclaré mardi qu'ils ont refusé d'approuver une version à dose plus élevée de la drogue de Regeneron Pharmaceuticals Eylea pour le traitement d'une maladie qui est la principale cause de cécité chez les personnes âgées, et les actions de la société ont chuté sur le revers de son effort pour défendre le traitement de blockbuster contre un rival à croissance r
- Reuters
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23/06 La FDA américaine approuve la thérapie génique de Sarepta pour une dystrophie musculaire rare chez certains enfants
-L'organisme de réglementation de la santé des États-Unis a accordé une approbation accélérée à la thérapie de gènes de première nature de Sarepta Therapeutics pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), un trouble de respiration musculaire hérité qui affecte presque toujours les jeunes garçons.
- Reuters
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12/04 La règle de l ' avortement de l ' administration biden vise à protéger les femmes traversant les lignes d ' État
-Le ministère de la Santé et des Services Humains (hh) du mercredi proposera une nouvelle règle interdisant aux fournisseurs de soins de santé et aux assureurs de partager des renseignements sur la santé privée si ces renseignements serviront à enquêter sur quelqu'un pour accéder ou fournir des soins de reproduction, y compris l'avortement.
- Reuters
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03/03 Fda dit aucune indication de sirops de toux contaminés ont pénétré dans la chaîne d'approvisionnement
-Les U.s. food and drug administration (fda) ont déclaré vendredi qu'il n'y avait aucune indication que les sirops de toux et de paracétamol contaminés qui ont causé des décès d'enfants en gambie l'année dernière sont entrés dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments.
- Reuters
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19/02 Pepsico rappelle quelques apéritifs vanilla frappuccino boissons dans u.s.
-Pepsico inc a rappelé plus de 25 000 cas de coquillage de café refroidi après que le verre a été trouvé dans certaines des bouteilles, l'administration de la nourriture et de la drogue a déclaré dans un avis.
- Reuters
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16/02 U.s. fda panel backs otc opioid overdose drug, propose des changements d'étiquette
-Emergent biosolutions inc's over-the-counter version of opioid overdose reversing drug received unanimous support from u.s. food and drug administration's panel of advisers, sending shares of the contract drugmaker up nearly 16% after market.
- Reuters
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