La FDA américaine va convoquer à nouveau une réunion d'experts sur le médicament Amylyx ALS

Reuters - Reuters - 05/07
La Food and Drug Administration des États-Unis convoquera à nouveau une réunion de ses experts externes pour examiner la demande d'Amylyx Pharmaceuticals pour son traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), a annoncé mardi la société.

5 juillet (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis convoquera à nouveau une réunion de ses experts externes pour examiner la demande d'Amylyx Pharmaceuticals (AMLX.O) pour son traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), a annoncé mardi la société.

Un panel de conseillers externes de la FDA américaine en mars a voté six contre quatre contre l'approbation du médicament oral de la société, AMX0035, affirmant que les données de l'étude clinique d'Amylyx n'ont pas réussi à établir qu'il était efficace contre la SLA, une maladie neurodégénérative. Lire la suite

La FDA a depuis demandé plus d'informations à la société et a reporté sa date limite ...
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