FDA U.S. FDA pour règle sur la drogue d'Alzheimer Biogen controversée

La FDA américaine s'attend à ce que l'ADUCANUMAB de Biogen Inc (BIIB.O) ADUCANUMAB, une décision qui affectera l'avenir de la recherche et du traitement de la maladie d'Alzheimer et de montrer que la volonté de l'Agence d'approuver des médicaments gravement nécessaires sur la base de que des données définitives.

Aducanumab est au centre d'une bataille publique divisive. La Food and Drug Administration est soumise à une pression énorme des groupes de défense des intérêts des patients et de certains médecins d'approuver le premier médicament majeur de la maladie d'esprit, tandis que de nombreux experts affirment que d'énormes sommes d'argent seront dépensés malgré le manque de preuves convaincantes, l'ADUCANUMAB peut fournir de sens avantage.

L'approbation pourrait réinviguer un champ épargné qui a été abandonné par de nombreux grands médicaments et donner à Biogen un nouveau vendeur à plusieurs dollar multiples. Ses actions ont augmenté de 5% le vendredi avant la décision attendue.

Un rejet épivrerait probablement la fin de l'aducanumab et éventuellement sonner le noyau de la mort finale pour des médicaments similaires expérimentaux d'Alzheimer dans le développement. La décision de la FDA pourrait également avoir des ramifications plus larges, a déclaré les analystes.

Il est "susceptible de se répercuter dans tout le secteur de la biopharma, d'influencer le sentiment global sur l'espace, des perceptions sur la flexibilité de la réglementation et la dynamique du développem...
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