Eu régulateur recommande contre l'approbation de la pilule covid de merck pour les adultes

24 févr. (reuters) - le régulateur de drogue de l'Union européenne a déclaré vendredi son comité de médicaments pour l'usage humain a conseillé contre l'autorisation de marché de la covid-19 pilule de merck & co inc (mrk.n) pour le traitement chez les adultes.

La pilule antivirale, la marque lagevrio, n'a pas pu démontrer des avantages dans le traitement des patients covidés qui n'ont pas besoin de soutien oxygène et risquent de s'aggraver, a déclaré l'agence de médecine européenne (ma).

Merck et son partenaire ridgeback biothérapeutics ont déclaré qu'ils vont interjeter appel de la décision et demander un réexamen de l'opinion du comité.

"la recommandation de la chmp ne reflète pas les données impérieuses" de l'un des essais en phase tardive de l'entreprise et des études du monde réel, dean li, responsable de la division de recherche de Merck, a déclaré.

En décembre, une grande étude a montré que le médicament a provoqué la guérison, mais n'a pas réduit l'hospitalisation ou le taux de mortalité chez les adultes vaccinés à risque élevé.