Les régulateurs américains défendent nécessitant plus de données sur la drogue de singepox

Chicago, aug 3 (reuters) - comme les cas de singepox se lèvent, les agences de santé dans un article de revue médicale publié le mercredi a défendu leur décision d'exiger des données d'essais humains pour montrer que les technologies de siga (siga.o) test tpoxx est sûr et efficace pour traiter le virus.

Les agences américaines ont été sous pression pour faciliter l'accès au médicament, qui est distribué par les centres de contrôle et de prévention de la maladie (cdc) sous un accès spécial « utilisation combinée » qui oblige les médecins à le demander de l'agence ou de leur département de santé et à inscrire chaque patient dans une étude.

À 22 ans, 223 personnes ont été traitées avec la drogue, contre plus de 6 000 cas connus dans les États unis.

Le fda a approuvé le tpoxxx en 2018 pour la petite variole chez les adultes et les enfants à partir d'études sur les animaux infectés par le singepox et la lapin, ainsi que des données sur la sécurité chez les personnes en bonne santé. il ne peut être vendu qu'aux stocks stratégiques nationaux.

Auteurs de l'article dans la nouvelle revue england de médecine de l'administration alimentaire et de la drogue, le cdc...
[Courte citation de 8% de l'article original]