L'Université d'Oxford a aujourd'hui mis en pause les essais de son vaccin coronavirus chez les enfants pendant que les régulateurs sondent le lien de Jab à des caillots sanguins rares.
Un porte-parole de la prestigieuse université a déclaré que le déménagement était de précaution et qu'il n'y avait pas de problèmes de santé parmi les jeunes impliqués dans le procès.
Oxford a commencé à étudier le vaccin dans des enfants de cinq à 17 ans en février, dans le but de mettre fin à l'essai et de la tester dans 200 personnes.
Mais les scientifiques ont cessé de recruter de nouveaux volontaires et il n'est pas clair combien d'enfants ont déjà reçu une dose.
Oxford attend plus d'informations auprès du régulateur du Royaume-Uni, de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, avant de redémarrer l'étude, le Wall Street Journal a signalé.
Il s'agit que le MHRA se prépare à donner une décision quant à savoir si le JAB convient et sans danger pour les personnes de moins de 30 ans, après des dizaines de personnes vaccinées développé un caillot cérébral mortel.
Pendant ce temps, l'un des hauts fonctionnaires de l'Europe de la drogue européenne a affirmé qu'il existe maintenant un lien «clair» entre le JAB et la CVST - un blocage cérébral pouvant conduire à un accident vasculaire cérébral.
Marco Cavaleri, responsable des vaccins à l'Agence européenne des médicaments (EMA), a déclaré que cvst - un blocage cérébral pouvant conduire à un accident vasculaire cérébral - se produisait plus souvent que prévu chez les plus jeunes.
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Le risque de mourir de COVID-19 est nettement supérieur au taux de caillots sanguins CSVT, qui n'ont même pas été définitivement liés aux vaccins (basés sur des estimations de la fatalité de l'Université Cambridge et des événements CSVT en Allemagne)
Marco Cavaleri, la tête des vaccins à l'Agence européenne des médicaments, a déclaré qu'il y avait un «lien» entre AstraZeneca Jab et Croches
L'étude britannique du vaccin de Astrazeneca sur les enfants allait également donner 200 jeunes un placebo.
Un porte-parole de Astrazeneca a déclaré à la WSJ que la société attendait les résultats des examens réglementaires et a refusé de commenter plus loin.
M. Cavaleri a ajouté aujourd'hui que le corps était toujours déconcerté de la manière dont la JAB peut déclencher la complication rare.
Les responsables de l'EMA stimulent déjà le lien entre le vaccin et le CVST, ce qui est plus courant chez les jeunes femmes. Les chefs de surveillance devraient faire une annonce officielle demain.
Malgré ses commentaires, l'agence de M. Cavaleri a insisté à plusieurs reprises insisté sur le JAB de AstraZeneca. Les avantages l'emportent sur tous les risques.
La semaine dernière, il a giflé l'Allemagne pour avoir suspendu son utilisation dans les moins de 60 ans, argumenter qu'il n'était pas «aucune preuve» de soutenir les restrictions à base d'âge.
Mais dans le même temps, le chien de garde a pavé la voie à un demi-tour potentiel, avertissant que le taux de complication semble être légèrement supérieur à celui attendu dans les moins de 60s vaccinés.
Les experts du conseil d'administration disent que la preuve est maintenant "changeant" et que le JAB est probablement - dans des cas extrêmement rares - de causer le blocage du cerveau.
Le WatchDog de sécurité du Royaume-Uni, le MHRA, a jusqu'à présent repéré 30 événements de coagulation rares en 18,1 millions de doses - autour d'un sur 600 000. Mais l'EMA estime que cela peut survenir dans un montant sur 100 000 sur 60 sur 60.
Le régulateur médical britannique peut également imposer une interdiction de style allemand du vaccin de Astrazeneca, elle a émergé la nuit dernière.
Des sources ont déclaré à la chaîne 4 qu'il pourrait s'arrêter des moins de 30 ans à obtenir le JAB - qui est le principal déployé en Grande-Bretagne. Mais les initiés gouvernementaux ont déclaré à la télégraphe quotidienne que les régulateurs imposaient peu de chance...
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