La FDA retardera la Moderna pour les enfants 12-17 pour évaluer le risque de myocardite

La FDA a annoncé qu'il résumera sa décision sur la question de savoir si les enfants âgés de 12 à 17 ans devraient recevoir le vaccin de moderna Covid-19 pour déterminer si le plan augmente le risque d'un effet secondaire rare qui a une incidence sur les cœurs des enfants, a déclaré l'agence dimanche.

L'annonce ne vient que trois jours après la FDA, a autorisé le vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de cinq à 11 ans.

Moderna, basée à Cambridge, Massachusetts, a été informé que l'agence fédérale aurait besoin jusqu'au 20 janvier 2022 avant que la FDA puisse terminer son examen, selon le Washington Post.

La société a également ajouté qu'il retardera sa demande d'autorisation de la FDA de son vaccin Covid pour les enfants de 6 à 11 ans, le document signalé.

L'agence a informé Moderna vendredi soir qu'elle nécessiterait le temps supplémentaire d'examiner davantage les données en cours et émergentes - des sources internationales - sur les risques de myocardite, qui est une inflammation du muscle cardiaque que dans de rares cas survient après la vaccination.

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