Comment un « médicament miracle » a ruiné des milliers de vies dans le scandale du sang infecté

Un « médicament miracle » qui s’est avéré être un poison mortel n’aurait jamais dû être utilisé sur les patients du NHS, selon un rapport sur le scandale du sang infecté.

Des milliers de personnes ont été infectées par des virus chroniques et souvent mortels qui ont été dissimulés sur une période de quatre décennies, indique le rapport publié lundi.

Sir Brian Langstaff, président de l'enquête sur le sang infecté, a déclaré : « Ce désastre n'était pas un accident. Les infections se sont produites parce que les autorités – les médecins, les services de transfusion sanguine et les gouvernements successifs – n’ont pas accordé la priorité aux patients. La réponse des autorités en place n’a fait qu’aggraver les souffrances de la population.

Sir Brian a décrit un « catalogue d'échecs » dans un rapport de plus de 2 500 pages et couvrant plus de cinq années d'enquête. Il a déclaré que ces échecs constituent « une calamité » et sont « systémiques, collectifs et individuels ».

Les produits sanguins contaminés et les transfusions ont causé au moins 3 000 décès depuis les années 1970 et 1980. Jusqu’à 1 250 personnes hémophiles ont contracté le VIH après un traitement avec un produit plasmatique « miracle » appelé Facteur VIII, dont environ 380 étaient des enfants. Jusqu'à 5 000 personnes supplémentaires ont contracté l'hépatite C, ainsi que d'autres infections par l'hépatite B et ont été exposées à la vMCJ, souvent connue sous le nom de maladie de la vache folle.

Lors d'une catastrophe parallèle également étudiée par l'enquête, quelque 26 800 personnes ont contracté l'hépatite C suite à des transfusions sanguines avant le début des tests en 1991, dont des centaines pourraient être porteuses du virus mais ne le savent toujours pas. Jusqu'à 100 personnes ont contracté le VIH par transfusion sanguine.

Sir Brian a exhorté le gouvernement à verser des indemnisations maintenant, a déclaré qu'un mémorial aux victimes devrait être construit aux frais de l'État et a suggéré que le NHS et la fonction publique devraient subir un changement culturel pour rétablir « une culture de défensive ».

Le facteur VIII, « médicament miracle », n’aurait jamais dû être autorisé

L'hémophilie est un trouble génétique de la coagulation qui se transmet généralement de la mère aux fils, laissant les personnes déficientes en protéine nécessaire à la formation de caillots sanguins, appelée facteur VIII.

En 1964, un nouveau traitement contre l’hémophilie a été introduit, appelé cryoprécipité. Fabriqué à partir de plasma provenant d'un ou de quelques donneurs, congelé et décongelé lentement pour séparer les protéines de la coagulation, il a permis de faire passer l'espérance de vie des hémophiles de 20 ans à 57 ans, proche de celle de la population générale. Il a fallu des heures au cryoprécipité pour être décongelé et transfusé à l'hôpital.

Cinq ans plus tard, Baxter, une société pharmaceutique américaine, créait un nouveau « médicament miracle » appelé Facteur VIII, que le Royaume-Uni a autorisé en 1973.

Le facteur VIII était une poudre blanche qui pouvait être conservée au réfrigérateur puis mélangée à de l’eau distillée stérile et injectée à la maison ou en déplacement. Il pourrait être utilisé lorsque les patients avaient un saignement, ou plus régulièrement à titre préventif.

Les personnes atteintes d'hémophilie ont été libérées des entraves de l'hôpital, ont pu mener une vie plus active et se remettre plus rapidement des hémorragies.

Peu de temps après, quatre sociétés pharmaceutiques américaines fabriquaient du facteur VIII et l’expédiaient à l’international : Baxter, Bayer, Armour et Alpha, une société japonaise. Le Royaume-Uni a également créé sa propre version au Blood Products Laboratory.

Sir Brian a conclu que la décision d'autoriser le produit américain Facteur VIII était erronée, car une fois son utilisation approuvée, les cliniciens pouvaient le considérer comme « sûr ».

Les risques que le facteur VIII transmette des virus transmissibles par le sang étaient clairs. Il a été réalisé à partir de dons de plasma humain collectés auprès de sources à haut risque aux États-Unis, notamment les prisons et les cliniques IST, et regroupés, amplifiant ainsi le risque de propagation de la maladie.

"Il y avait des preuves d'un manque de sécurité", indique le rapport. « Le risque était sérieux. Bien que la sécurité soit un équilibre et non un absolu, il n'existe actuellement aucun document disponible montrant ce qui aurait pu faire pencher la balance en faveur de l'autorisation. J’ai conclu que les décisions étaient erronées.

Avertissements concernant l'hépatite ignorés

Lorsque Baxter a demandé sa première licence pour le facteur VIII, les National Institutes for Health des États-Unis (le précurseur de la FDA) se sont déclarés « profondément préoccupés par le risque d’hépatite ». La société a répondu qu'il était « hautement improbable » que l'hépatite puisse être éliminée et que « le produit est nécessaire malgré son risq...
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