Rappel de la machine à respirer sur le risque possible du cancer quitte des millions de brouillage pour des substituts

New York Times - 18/08
Les personnes ayant une apnée du sommeil et d'autres maux qui s'appuient sur CPAP et plus d'une douzaine de dispositifs fabriqués par Philips sont confrontés à de longs retards pour les remplaçants.

Pendant trois ans, Donald Camp a utilisé un appareil respiratoire pour dormir. Il a une apnée de sommeil sévère, donc sans cet appareil, sa respiration est obstruée et il est halète pour l'air.

Mais en juin, M. Camp et beaucoup d'autres ont commencé à apprendre que plus d'une douzaine de machines de Respironics Philips qui fournissent de l'air sous pression à travers un masque ont été rappelés en raison de risques potentiels sur la santé des composants défectueux. Depuis lors, des millions de personnes aux États-Unis et leurs médecins ont été brouillés pour trouver des alternatives pour les personnes ayant des troubles courants du sommeil, des problèmes respiratoires et des urgences respiratoires.

Le mois dernier, la Food and Drug Administration a mis en garde contre les risques potentiels pour la santé qui pourraient être «menaçant la vie, causer une déficience permanente et nécessiter une intervention médicale». Le préjudice potentiel provient de la mousse de polyuréthane à base de polyester qui atténue le son et les vibrations dans les machines; Il peut dégrader et aboutir à la respiration d'un utilisateur dans des produits chimiques ou d'avaler ou d'inhaler des débris noirs.

L'agence a déclaré que les risques possibles d'exposition particulaire et chimique des dispositifs rappelés comprenaient l'irritation de l'asthme, de la peau et des voies respiratoires et des «effets toxiques et cancérogènes» aux organes, y compris les reins et le foie.

Le rappel de Philips a impliqué certains BIPAP (pression atmosphérique positive au niveau bi-niveaux), CPAP (pression atmosphérique positive continue) et machines de ventilateur fabriquées avant le 26 avril.

La société doit soumettre un programme de réparation et de remplacement pour les composants défectueux à la F.D.A. Entre-temps, il y a des pénuries et des commandes rétro-éclairées, créées par des retards dans les remplacements et l'utilisation de dispositifs similaires dans des salles d'urgence et des unités d...
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