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Cleveland Clinic et Mount Sinaï, n'administreront pas aduhelm
Mansur Shaheen - DailyMail -
15/07
La clinique de Cleveland et le mont Sinaï ne dirigèrent pas les aduhelm de Biogen, ils ont annoncé cette semaine. Le mouvement vient après la controverse entourant l'approbation de la FDA du médicament.
Deux principaux systèmes de santé américains ne seront pas administrés à une nouvelle drogue de la nouvelle Alzheimer controversée aux patients.
Adulhelm, nous a reçu. Approbation de l'administration des aliments et des médicaments (FDA) le 7 juin malgré des résultats mixtes d'essai clinique.
La clinique de Cleveland, l'un des systèmes les plus respectés du pays et le mont Sinaï, un système basé à New York, tous deux déclaré qu'ils ne prescrivaient pas de patients le médicament en raison d'une enquête potentielle sur l'approbation de la FDA du médicament.
À l'époque depuis l'approbation de la drogue, trois membres d'un conseil consultatif ont progressé, Medicare revient à savoir si elle couvrira ou non les coûts de la drogue et la FDA a demandé une enquête sur ses propres communications d'agence menant à l'approbation de la drogue.
La clinique de Cleveland (photo) et le mont Sinaï n'administreront pas le médicament d'Alzheimer nouvellement approuvé, Aduhelm, après son approbation controversée de la FDA.
Aduhelm a reçu l'approbation de la FDA malgré deux essais cliniques défaillants et des résultats limités que le médicament a fonctionné
Dans une déclaration, la clinique de Cleveland a déclaré qu'elle avait examiné toutes les preuves scientifiques disponibles sur ce médicament.
«Sur la base des données actuelles concernant sa sécurité et son efficacité, nous avons décidé de ne pas transporter à l'ADUCANUMAB pour le... [Courte citation de 8% de l'article original]
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