Novartis pour faire que Leqvio pour les États-Unis en Autriche pour surmonter le délai de la FDA

John Miller - Reuters - 06/07
Novartis (Novn.S) fabriquera le médicament anti-cholestérol Leqvio à sa propre usine d'Autriche pour fournir aux États-Unis, car il recherche une approbation américaine qui a été retardée par des préoccupations réglementaires sur l'installation italienne de l'entrepreneur.

Zurich, 6 juillet (Reuters) - Novartis (Novn.S) fabriquera le médicament anti-cholestérol Leqvio à sa propre usine d'Autriche pour fournir aux États-Unis, car elle cherche l'approbation des États-Unis qui a été retardée par des préoccupations réglementaires sur l'installation italienne de l'entrepreneur.

Leqvio, qui coûte 10 milliards de dollars de Novartis dans une acquisition de 2019, a été approuvé en Europe, mais le dédouanement des États-Unis a été bloqué après que la Food and Drug Administration (FDA) a interrogé «les conditions relatives à l'inspection des installations non résolues»...
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